四川的药械企业、医院老板们注意了，省经信厅等9部门正式启动2026年创新药械融合应用试点申报。这个试点采用“1+1+N”医工联合体模式——1家三甲医院+1家省内药械企业牵头，N家单位一起参与，周期一般不超过3年。获批试点单位，优先支持建设省级医企联合实验室，申报国家高端医疗装备推广应用项目；参与试点的医务人员、院校团队，贡献情况可作为职称评定、岗位晋升的重要参考。这篇文章把申报方向、硬性条件、支持政策讲清楚。

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一、哪些药械能申报？两大类方向

创新药方向主要面向两类品种：一类是2021年1月1日后首次获批的1类创新药，可以做临床应用试点和适应症拓展研究；另一类是3.2类以上生物制品、2类化学药品改良型新药、2类中药改良型新药。

创新医疗器械方向范围很广，一共8大类：诊断检验仪器和试剂、治疗装备和器械、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、保健康复装备、植介入及口腔医疗器械、智慧医疗/辅助诊断/移动医疗，以及其他类医疗器械。基本上你能想到的创新医疗器械，都在申报范围内。

二、“1+1+N”是啥意思？怎么组团？

这个试点的申报方式跟以前不一样，不是单打独斗，必须组队申报。具体来说就是“1+1+N”医工联合体模式：第一个“1”是1家本省的三甲医院，而且必须是省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心或临床重点专科建设（依托）单位之一；第二个“1”是1家省内药械产品上市许可持有人（就是有产品注册证和生产许可证的企业），要求有固定的生产和研发场地、专职核心研发团队，近3年研发投入占销售收入平均比例不低于5%；“N”是多家参与单位，可以是医疗机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会等，也可以吸纳部分省外单位参与。

三、试点要做啥？五大任务

数据收集验证——创新药要开展上市后药理药效、不良反应监测等真实世界疗效评价，做新增适应症或联合用药研究；创新器械要对标同类先进产品收集数据，验证临床环境中的性能可靠性、稳定性、诊疗效果。

建立评价体系——围绕疾病预防、诊断、治疗、康复等环节，建立创新药械在医院的临床应用方案、使用规范和评价指标体系，形成应用评价报告。

适应症拓展或完善提升——已取得批件的创新药，要开展增加适应症或联合用药的临床试验并提交注册申请；已上市的创新器械，要根据医院反馈的改进建议提升性能或拓展使用范围。

组织人员培训及推广——开展使用人员培训，促进学术交流和创新产品推介，推动产品在其他医院入院应用。

形成创新成果——创新药方向要形成专家共识、诊疗规范、标准或临床诊疗指南，以及新适应症注册申请；创新器械方向要医工联合研制新一代产品，或拓展适用范围完成注册临床评价。

四、获批了能拿到啥？真金白银+政策倾斜

第一，优先建设省级医企联合实验室。 这是省经信厅等9部门联合认定的省级平台，含金量高。

第二，优先推荐申报国家高端医疗装备推广应用项目。 进了这个通道，争取国家层面支持的机会更大。

第三，专精特新“小巨人”企业认定支持。 对生产企业来说，试点经历是申报专精特新的重要加分项。

第四，审评审批、首台（套）认定倾斜。 对有显著临床应用价值的试点产品，在审评审批和首台（套）认定方面给支持。

第五，职称评定、岗位晋升、绩效考核参照。 参与试点课题的医务人员、院校团队，贡献情况可作为职称评定、岗位等级晋升、绩效考核的重要参考。对医院和高校的科研人员来说，这条是最实在的。

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