荆门市原料药绿色生产基地建设方案奖补四类项目,详细的奖补内容,东宝区、掇刀区、沙洋县、屈家岭管理区、钟祥市、京山市药企申报可咨询小编:
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1、对我市创新药品和改良型新药所关联的化学原料药,通过关联审评、单独审评审批获得化学原料药批准通知书,并在我市实现产业化的,每个品种一次性奖励200万元;对我市仿制药所关联的化学原料药,通过关联审评审批获得化学原料药批准通知书,并在我市实现产业化的,每个品种一次性奖励50万元。
申报程序:按认定类政策程序兑现
牵头单位:经信部门
文件名称:《市人民政府办公室关于印发荆门市原料药绿色生产基地建设实施方案(2021-2025年)的通知》(荆政办发[2021]32号)
2、对企业自主研发并在我市实现产业化的创新药物,在取得Ⅲ期临床试验通知书后,一次性奖励100万元。对取得国家一类新药注册证书的企业,在争取省级奖励资金的基础上,另行一次性奖励300万元元;其他新药获得药品注册证书后,一次性奖励100万元。
申报程序:按认定类政策程序兑现
牵头单位:经信部门
文件名称:《市人民政府办公室关于印发荆门市原料药绿色生产基地建设实施方案(2021-2025年)的通知》(荆政办发[2021]32号)
3、对在全国同类仿制药中首个通过一致性评价的药品,在争取省级奖励资金的基础上,另行一次性奖励100万元;其他按国家规定通过质量与疗效一致性评价,并在我市实现销售的,每个品种(不同规格视为一个品种)一次性奖励50万元。
申报程序:按认定类政策程序兑现
牵头单位:经信部门
文件名称:《市人民政府办公室关于印发荆门市原料药绿色生产基地建设实施方案(2021-2025年)的通知》(荆政办发[2021]32号)
4、对获得美国食品药品监督管理局( FDA )注册、欧盟药品质量指导委员会( EMA 、 EDQM )认证、日本药品医疗器械局( PMDA )注册、世卫组织等国际药品生产规范官方认证( CGMP ),单品出口销售收入达2000万元的药品,每个产品一次性奖励100万元。
申报程序:按认定类政策程序兑现
牵头单位:经信部门
文件名称:《市人民政府办公室关于印发荆门市原料药绿色生产基地建设实施方案(2021-2025年)的通知》(荆政办发[2021]32号)